Validation des tensiomètres · Canada
Comment vérifier qu’un tensiomètre est validé au Canada
Repérez le numéro de modèle sur la boîte. Avant de choisir un tensiomètre pour la maison, vérifiez sa validation, l’usage prévu et la taille du brassard fourni.
Trouver le numéro de modèle exact
Vérifiez la boîte, la plaque signalétique ou le mode d’emploi. Un nom de gamme peut désigner plusieurs modèles. Notez les lettres à la fin du numéro de modèle ainsi que la référence du brassard fourni.
Demandez au détaillant de préciser le modèle si la fiche n’indique que la marque ou la gamme. Comparez les caractéristiques de l’appareil réellement offert.
Consulter la liste d’Hypertension Canada
- Consultez la liste publique des appareils recommandés et sélectionnez la catégorie de mesure à domicile.
- Recherchez la marque et le numéro de modèle exact. Vérifiez s’il s’agit d’un tensiomètre de bras ou de poignet et lisez les précisions sur son utilisation.
- Vérifiez que le tour de bras mesuré se trouve dans la plage du brassard fourni ou d’un brassard compatible indiqué par le fabricant.
Le programme de recommandation examine les caractéristiques du modèle et les données de validation clinique. Si l’étude porte sur un autre modèle, le programme exige une déclaration d’équivalence documentée. Vérifiez le numéro de modèle dans la liste, car plusieurs appareils d’une même marque peuvent avoir été évalués séparément.
Vérifier l’homologation auprès de Santé Canada
La Liste des instruments médicaux homologués en vigueur de Santé Canada couvre les instruments homologués des classes II, III et IV. Faites une recherche par fabricant, identificateur d’instrument ou numéro d’homologation. Comparez le résultat à ce qui figure sur la boîte ou à l’identificateur exact du fabricant.
La liste d’Hypertension Canada renseigne sur la validation de l’exactitude. La base de Santé Canada permet de vérifier l’homologation de l’instrument. Si vous ne trouvez pas le modèle, demandez au fabricant ou à un pharmacien de confirmer la référence.
Choisir un appareil adapté à la personne
Mesurez le tour de bras et vérifiez le contenu de la boîte. Une fois l’appareil validé et adapté à votre situation, le confort, la lisibilité et la mémoire intégrée peuvent faciliter l’utilisation régulière. Si vous ne trouvez pas de brassard adapté au bras, discutez des autres options et de la technique avec votre professionnel de la santé.
Comparer les tensiomètres de bras au Canada